降糖肽P37:糖尿病治疗新希望
一、产品定义:全球首创口服降糖多肽
降糖肽P37是由武汉格欣生物科技有限公司研发的全球首个可口服的天然降糖多肽,由37个氨基酸组成,具有显著的降血糖和修复胰岛功能。它被定位为2型糖尿病治疗的创新药物,已有"大豆37肽压片糖果"和"阿格拉欣固体饮料"两款食品级产品上市,药品化产品"Aglycin"正在新药申报阶段。
二、产品来源:双重自然源头
1. 最初发现:源于猪小肠
• 由陈教授首次从猪小肠中分离出具有降血糖功能的P37肽,这是其最早的自然来源。
2. 当前主要来源:大豆提取与合成生物学
• 大豆提取:武汉格欣生物团队从豆科植物种子(主要是大豆)中提取出P37肽,这是目前主要的天然来源。
• 技术突破:通过三年研发,团队成功利用合成生物学技术,通过微生物发酵培养生产P37肽,使产量达年产10吨,纯度超95%,大幅降低成本,为产业化奠定基础。
三、作用机制:多管齐下的糖尿病解决方案
P37通过三大核心机制发挥作用:
1. 胰岛修复:直击糖尿病根本
• 特异性作用于胰岛β细胞,促进受损胰岛细胞再生,恢复胰岛素分泌功能
• 保护胰岛β细胞免受凋亡,增强其抗损伤能力
• 团队已明确找到P37的作用靶点,为糖尿病治愈提供新可能
2. 血糖调节:全面控制血糖水平
• 促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌,使胰岛素释放更精准
• 抑制胰高血糖素分泌,减少肝糖输出
• 提高机体胰岛素敏感性,降低胰岛素抵抗
• 延缓胃排空,减少餐后血糖波动
3. 代谢改善:综合调理代谢紊乱
• 调节脂质代谢,改善脂肪肝和高血脂
• 抑制肠道葡萄糖吸收,减少血糖来源
• 增强能量消耗,有助于体重管理
四、临床前研究成果
• 动物实验:在糖尿病小鼠模型中,P37能显著降低血糖,并恢复胰腺功能,表现出根治糖尿病的潜力
• 安全性:天然多肽特性使其具有良好的生物相容性和低毒性,优于传统合成降糖药
• 口服优势:突破传统多肽药物只能注射的限制,实现口服有效,提高患者依从性
• 稳定性:特殊结构使其能抵抗胃酸和消化酶降解,保持生物活性
五、市场前景:百亿级蓝海市场
1. 市场规模预测
• 糖尿病全球患者超5亿,中国患者约1.4亿,且持续增长
• GLP-1类降糖药市场2024年全球规模超500亿美元,中国市场2023年为87亿元,预计2025年达233亿元,年增长率30%+
• P37作为口服多肽创新产品,市场潜力被专家评估超百亿元
2. 竞争优势
优势 | 详情 |
口服便捷性 | 无需注射,提高患者依从性,优于现有GLP-1注射剂(如司美格鲁肽、利拉鲁肽) |
修复胰岛 | 不仅降糖,更能修复胰岛功能,有望实现糖尿病根治,区别于传统降糖药 |
天然安全性 | 源自天然植物,副作用风险低,适合长期使用 |
成本优势 | 合成生物学大规模生产,成本低于传统多肽药物 |
全产业链 | 已布局非洲大豆种植基地,实现从原料到产品的全产业链控制 |
3. 发展规划
• 短期:完成药品临床试验和注册,推出"Aglycin"药品,目标替代部分二甲双胍市场
• 中期:拓展至肥胖、非酒精性脂肪肝等代谢疾病领域
• 长期:打造全球领先的多肽类代谢疾病治疗产品矩阵,进军国际市场
六、总结与展望
降糖肽P37作为全球首个可口服的天然降糖多肽,通过修复胰岛+调节血糖+改善代谢的三重机制,有望突破传统降糖药只能控制不能根治的局限。其口服便捷性和天然安全性为糖尿病患者提供了全新选择。
目前P37已完成食品级产品上市和临床前研究,正在申报药品注册。若能顺利通过临床试验,将为全球糖尿病患者带来福音,同时创造巨大的社会和经济价值。